北京浩爽为知名药企建造完成 抗体药物研发智造工厂冷库项目验收交付
客户背景
该制药企业是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业先进的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和7个已商业化上市。目前公司在全球拥有1800+员工，分布在中国、和美国，致力于成为技术先进、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。
项目说明：
本冷库项目主要为生产抗体药物研发生产，其内部的原辅料冷库、成品冷库、周转库、低温冷冻库、等近20间冷库，遵循药品生产质量管理规范、中国药典、GSP药品经营管理质量规范、FDA、GMP、医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范及20余项国家及规范标准，严格按照国际国内生物医药领域的细则要求，整个项目实施完成通过DQ、IQ、OQ、PQ、及FAT、SAT严格设计及测试验证，其验证结果反映本次冷库项目的保温性能、设备运行、断电测试、开门超温、制冷效率、制冷响应时间上均达到设计要求。其-40度低温冷库的5度回差，断电保温时间达到1小时33分钟。2-8度冷藏库断电保温时间达到2小时38分钟。
本次工程项目通过前期深入了解客户的需求和要达到的标准，公司技术团队人员通过专业的设计优化配置，现场精细的品控管理，团队综合的施工进度保障，经过整个技术服务团队努力，圆满的交付给客户。经过半年使用下来，各项参数功能获得的用户的高度认可。
北京浩爽
制针对生物医药行业研发的制冷控制系统
具有发明专利CN202011181116.1、实用专利号CN202021633020.X及以下软件注册权证书
● 北京浩爽制冷医药库机组 PLC 系统软件 V1.0 北京浩爽制冷医药库机组 PLC 系统软件 V1.0
●北京浩爽制冷多模式冷风机程序设计软件 V1.0 北京浩爽制冷热氟融霜管控系统 V1.0
●北京浩爽制冷冷库远程集中监控系统 V1.0 北京浩爽制冷风机融霜热功耗对库温波动的分析管理系统 V1.0 北京浩爽制冷制冷设备能效分析管理系统 V1.0
北京浩爽制冷工程科技有限公司
北京浩爽位于北京市经济技术开发区，主要从事于制冷工程领域设计建造及施工管理业务。为生物制药、医学诊断、科研实验、生物样本、医疗器械、临床研究、冷链物流、疫苗试剂、等行业领域提供各类低温冷库及超低温冷库工程。北京浩爽是国家级高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村高新技术企业，北京市创新型中小企业、公司已获得发明及实用专利26项，23项计算机软件著作权。公司已通过ISO9001,ISO27001管理体系认证。
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北京浩爽制冷工程科技有限公司
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