药品管理法关于阴凉库的要求，主要体现在对药品经营活动的规定中，特别是关于药品储存设施的条件。根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条，从事药品经营活动应当具备与所经营药品相适应的仓储设施，这包括阴凉库的设置。阴凉库作为药品储存的重要场所，必须符合药品质量管理的相关要求，确保药品在储存过程中保持其安全性和有效性。

库房手续为合法的仓储物业，禁用民用建筑。尽量使用三证齐全的物业用作药品阴凉库。产权清晰的物业具有房产证、消防验收、规划许可证等最好。

一、阴凉库的定义与作用

阴凉库是指用于储存需要控制温度范围的药品的专用仓库，其主要作用是提供一个适宜的环境，以防止药品因受热而变质、失效。阴凉库通常设置有温度控制系统，确保库内温度稳定在药品储存所需的阴凉范围内。

二、阴凉库的建设标准

温度控制：阴凉库应配备有效的温度控制设备，如空调、制冷机组等，以保持库内温度在药品适宜储存的范围内，通常是20℃以下。

湿度控制：除了温度，湿度也是影响药品储存的重要因素。阴凉库应采取相应措施，如设置除湿机或加湿设备，以维持适宜的湿度水平。

通风与照明：阴凉库应具备良好的通风条件和适宜的照明设施，确保库内空气流通，避免药品受潮、霉变等不良影响。

安全防护：阴凉库还应设置相应的安全防护措施，如防火、防盗、防虫等，以确保药品储存的安全性。

三、阴凉库的管理要求

药品分类存放：在阴凉库中，药品应按照其性质、用途进行分类存放，避免不同药品之间发生混淆或相互污染。

定期监测与记录：阴凉库的温度、湿度等环境参数应定期进行监测并记录，以确保储存环境始终符合药品质量管理的要求。

库存管理：建立完善的库存管理制度，对进出阴凉库的药品进行严格登记和审核，确保药品来源可追溯、去向可查询。

应急处理措施：制定针对阴凉库可能发生的突发事件的应急处理预案，如设备故障、自然灾害等，以确保在紧急情况下能够及时采取措施保护药品安全。

综上所述，药品管理法关于阴凉库的要求主要体现在对药品经营活动中仓储设施的条件规定上。阴凉库作为药品储存的关键环节，必须严格遵守相关法规和标准进行建设和管理，以确保药品在储存过程中的质量和安全。

GSP规定，阴凉库的温度应控制在20℃以下，而相对湿度则需维持在60%左右。这样的标准旨在模拟最适宜药品保存的环境条件。为此，企业需要配备高精度的温湿度控制系统，并定期进行校准和维护，确保数据的准确性和可靠性。

接下来是设备设施的配置。阴凉库内应有足够的空间以保持合理的空气流通，防止药品受潮或过热。同时，库房应设有防虫、防鼠设施，以避免生物污染。此外，紧急情况下的备用发电系统也不可或缺，以防突发停电影响药品质量。

操作人员培训同样重要。员工必须熟悉阴凉库GSP的要求，掌握正确的药品存储和处理方法。定期的培训和考核可以确保每位员工都能遵循规范操作，减少人为错误的发生。

监控记录是保证阴凉库GSP执行到位的关键一环。通过安装温湿度自动监测系统，实时记录数据，一旦发现异常立即采取措施，这样可以有效避免潜在的药品质量问题。

通常一个阴凉库房的面积在几千或上万平方米，单层或多层建筑结构，做为专业的药品阴凉库建设公司，需要综合判断设计整个工程项目的综合要点。在制冷的温度控制方面，外机的冷源考虑专业的节能型螺杆空调系统，和末端的高速大风量的柜机或射流型风机等，或通过增加延长送风的织物风管等设施，根据货架合理布局设备，使得整个库区的温度均匀性达到合理温差范围内。北京浩爽专业建造大中型阴凉冷库，为各大生物医药企业提供阴凉冷库工程。